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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測狂犬疫苗接種延遲分析一、 狂犬疫苗接種延遲狂犬病疫苗接種應(yīng)當按時完成全程免疫，按照程序正確接種對機體產(chǎn)生抗狂犬病的免疫力非常關(guān)鍵，如某一針次延遲一天或數(shù)天注射，其后續(xù)針次接種時間按原免疫程序的時間間隔相應(yīng)順延。分析二、 多家企業(yè)先后布局狂犬病疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)基于產(chǎn)量、研發(fā)進展、價格等多重因素，Vero細胞狂犬病疫苗與人二倍體狂犬疫苗分別具有差異化優(yōu)勢，將推動其未來在狂犬疫苗市場的市占率不斷提升。隨著居民健康意識和支付能力的持續(xù)提升，上述兩種研究路線將成為下一代狂犬疫苗的主流方向。為降低外源病毒帶來的疫苗安全風(fēng)險，無血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基、有血清合成培養(yǎng)基之后研制的一
2、類既能滿足細胞在體外較長時間生長繁殖又無需添加血清避免外源物質(zhì)污染的合成培養(yǎng)基，是目前及未來生物工程領(lǐng)域的一大趨勢。采用無血清培養(yǎng)技術(shù)可適當降低生產(chǎn)成本，增加目的產(chǎn)物表達并簡化分離純化步驟，避免外源病毒污染。目前，我國我國狂犬病疫苗在研企業(yè)已完成III期臨床試驗的企業(yè)共有4家，正開展III期臨床試驗的企業(yè)共有14家，正開展I期臨床試驗的企業(yè)共有2家。其中，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司、天津津斯特疫苗有限責(zé)任公司及成都柏奧特克生物科技股份有限公司，為國內(nèi)僅有的三家針對無血清Vero細胞狂犬病疫苗率先推進至三期臨床試驗的企業(yè)。三、 狂犬病防制措施1、免疫接種被狂犬咬傷的人或動物應(yīng)對傷口進行徹底消毒
3、，并及時到專業(yè)機構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫苗，這樣會形成更快、更強大的保護力。2、疫病監(jiān)測可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進行定期監(jiān)測。對病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施，及時予以捕殺，并對飼養(yǎng)場所進行全面消毒。3、科普宣傳要充分利用各種宣傳工具，如報紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識，尤其要加強農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳
4、工作力度，提高全社會對狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護意識。4、加強管理相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。四、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長近年來，隨著我國狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加，我國狂犬病預(yù)防工作取得了重大進展，在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年，中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達到284億元，預(yù)計2022年將達到387億元的市場規(guī)模。Vero細胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導(dǎo)者，占據(jù)750%的市場
5、份額；人二倍體細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗（包括地鼠腎細胞人用狂犬病疫苗和雞胚細胞人用狂犬病疫苗）分別占據(jù)182%和68%的市場份額。中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗
6、的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。五、 常用狂犬疫苗對比狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病，多見于犬、狼、貓等食肉動物，人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%，目前對于狂犬病尚無有效治療手段，因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。我國常用狂犬疫苗可分為動物細胞狂犬疫苗和人源細胞狂疫苗兩大類，其中動物細胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎（Vero）細胞，人源細胞狂犬疫苗則使用人二倍體細胞。六、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析近年來，我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年
7、我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶，同比下降65%，批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴有關(guān)。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶，同比增長1156%。我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的2951萬劑增長至2020年的37036萬劑，復(fù)合增長率高達882%。七、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動的態(tài)勢由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國全年批簽發(fā)各類狂犬
8、疫苗大約8238萬劑，較2019年同期增長4004%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支，同比增長3019%。八、 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）批簽發(fā)量較多按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進行統(tǒng)計，目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發(fā)量為620129萬支，市占率為7527%;人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發(fā)量為110318萬支，市占率為1339%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為53457萬支，市占率為649%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為39931萬支，市占率為485%。由此來看，二代狂犬病疫苗（Vero細胞基質(zhì)）仍然占
9、據(jù)主導(dǎo)地位，三代狂犬病疫苗（人二倍體細胞基質(zhì)）正在逐步崛起。九、 我國寵物犬貓數(shù)量破億，但犬只平均免疫率不到30%消除狂犬病，動物免疫先行。我國的國家動物狂犬病防治計劃（2017-2020）明確提出，應(yīng)加強動物傳染病源頭控制，對于狂犬病需采取全面免疫政策。本次論壇上分享的我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀報告再次強調(diào)，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出，為犬、貓等動物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟效益的方法，犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。2020年中國寵物行業(yè)白皮書顯示，我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時，有關(guān)行業(yè)專家評估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。新修訂的中華人民共和國動物防疫法即將于5月1日實施，其中明確規(guī)定，單位和個人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)當按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關(guān)申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進入新階段，進一步強調(diào)對犬只進行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識的重要性，并為各方提供具體行動方案參考。
狂犬疫苗接種延遲分析：重慶狂犬抗體檢測機構(gòu)
