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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測狂犬病再次暴露后疫苗接種一、 狂犬病再次暴露后疫苗接種對于再次暴露后狂犬病疫苗接種程序爭議較大，2010年WHO立場性文件建議：如能證實暴露者曾接受過暴露前或暴露后全程免疫，則在第0天和第3天各肌肉接種1劑狂犬病疫苗，共接種2劑。該方案也同樣適用于接種過狂犬病疫苗，且狂犬病病毒中和抗體滴度05IU/ml者。2013年WHO更新的狂犬病專家磋商會（第二版報告）中建議：對于曾接受過全程暴露前或暴露后預防接種者，在接種完成3個月內(nèi)發(fā)生暴露或再暴露，如致傷動物健康且已被免疫，并能進行10日觀察，則在確保給予正確傷口處理的前提下，可推遲加強免疫。使用神經(jīng)組織疫苗等效力不確定的疫
2、苗（無論是否曾接受過全程免疫）、以及未接受過全程暴露前或暴露后預防接種的III級暴露者，均應再次接受全程暴露后免疫和被動免疫制劑注射。因此，結合WHO兩個文件，本指南建議：1）對于曾經(jīng)接受過疫苗全程接種者，如3個月內(nèi)再次暴露，在符合2013年WHO報告中提及的各項條件時，可推遲加強免疫；2）超過3個月以上再次暴露者，需第0天和第3天各接種1劑疫苗；3）若使用了效力不確定的疫苗、之前未全程接種或暴露嚴重的III級暴露者，在再次暴露后則需全程進行疫苗接種。此外，也可采用我國狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2009年版）和現(xiàn)行藥典中的建議。二、 狂犬疫苗研發(fā)動態(tài)：企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗，遼寧成大兩開花凍
3、干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）和凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）方面，廣州瑞貝斯和亞泰生物進入I期臨床試驗，智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進入期臨床試驗。凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）方面，目前來看，人二倍體細胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大，符合消費升級趨勢，而國內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中，僅有遼寧成大一家，并且已經(jīng)進入期臨床試驗。三、 狂犬病病死率高危害極大狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病（病死率為100%），狂犬病在全世界絕大多數(shù)國家均
4、有流行，世界衛(wèi)生組織估計全球每年因狂犬病死亡達59萬人。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例，死亡人數(shù)為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國人間狂犬病發(fā)病書為13人，死亡12人，病死率較高。四、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優(yōu)勢，隨著越來越多國家的批準，以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機構的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。寵物市場規(guī)模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)2021年中國寵物行業(yè)白皮書顯示，202
5、1年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人，較2020年增加87%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規(guī)模達到2490億元，較2020年增長206%。寵物市場規(guī)模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)2021年中國寵物行業(yè)白皮書顯示，2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人，較2020年增加87%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規(guī)模達到2490億元，較2020年增長206%。預測2022年中國寵物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達4936億元，同比增長252%，預計2025年市場規(guī)模達8114億元。五、 狂犬疫苗市場梳理狂犬病是一種疫
6、苗可預防的病毒性疾病。全球150多個國家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因，導致高達99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍，狂犬病每年導致的費用估計達86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動，推動實現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。目前針對狂犬病尚無有效治療手段，仍以預防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的主動免疫制劑，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預防措施進行接種。六、 狂犬疫苗市場現(xiàn)狀及前景分析2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長
7、了約462%，截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4536次，2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過4000次。近年來，我國狂犬病防控成效顯著，狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降，從2007年高峰時的3300例下降到2020年的202例，降幅高達94%。但由于狂犬病的高病死率，而且現(xiàn)在社會上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來越多，狂犬病防控仍然任重道遠。目前，我國大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā)，部分地區(qū)已達區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時，也面臨困難和挑戰(zhàn)：我國傳染源（犬只）數(shù)量龐大，約08-13億只，分布廣，而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄，不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農(nóng)村地區(qū)，尤其是貧
8、困地區(qū)更為嚴重。中國每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份，也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi)，中國的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一，但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應的是，在中國，每年最少有1000萬人被狗咬傷，80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內(nèi)，而在美國，人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份，不足在中國銷量的1%。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國狂犬疫苗批簽發(fā)量785529萬劑，同比335%，其中人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）、狂犬疫苗（Vero細胞）、狂犬疫苗（Vero細胞）凍干、凍干狂犬疫苗（人二倍體細胞）批簽發(fā)量分別為49246萬（支/瓶/袋）、73505萬（支/瓶/袋
9、）、62716萬（支/瓶/袋）、35619萬（支/瓶/袋）。中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。預計未來隨著國內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領域的研發(fā)投入加大，有望對進口產(chǎn)品實現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報告指出，中國是全球最大的人用狂犬病疫苗市場，近年來人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬劑以上。該市場預計到2030年，將增至145億元?？袢∈怯煽袢《疽鸬囊环N急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，預防狂犬病。近年來，通過各種防疫措施，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。
狂犬病再次暴露后疫苗接種：重慶狂犬抗體檢測機構
