質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí) - 2 -課程大綱課程大綱一、一、ISO9001：2008定義及基礎(chǔ)知識(shí)定義及基礎(chǔ)知識(shí)二、質(zhì)量管理體系的四階文件二、質(zhì)量管理體系的四階文件三、質(zhì)量管理體系的八大原則三、質(zhì)量管理體系的八大原則四四、質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的PDCA循環(huán)循環(huán)五、質(zhì)量管理體系要求制訂的程序文件五、質(zhì)量管理體系要求制訂的程序文件六、公司質(zhì)量管理體系概況六、公司質(zhì)量管理體系概況七、公司體系文件管制流程七、公司體系文件管制流程- 3 -（一）（一）ISO的定義及基礎(chǔ)知識(shí)的定義及基礎(chǔ)知識(shí)ISO定義：是定義：是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱的英文簡(jiǎn)稱 (即：International Organization For Standardization） 該組織是非政府機(jī)構(gòu)、非盈利性組織?？偛?瑞士日內(nèi)瓦。 ISO9000系列四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：系列四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南ISO精神：說(shuō)、寫、做一致精神：說(shuō)、寫、做一致- 4 -（二）（二）質(zhì)量管理體系的四階文件質(zhì)量管理體系的四階文件質(zhì)量手冊(cè)作業(yè)程序作業(yè)指導(dǎo)書表單記錄第一階: 確定途徑和職責(zé)第二階：確定誰(shuí)、做什么、何時(shí)做第三階：回答如何做 第四階：信息的記錄，諸如表格、表單、標(biāo)簽- 5 -（二）八大原則（二）八大原則以顧客為中心以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與全員參與過(guò)程方法過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系- 6 -組組織織顧顧客客明確顧客需求明確顧客需求確立目標(biāo)確立目標(biāo)確立良好溝通確立良好溝通提供顧客所需產(chǎn)品提供顧客所需產(chǎn)品顧客滿意測(cè)量評(píng)價(jià)顧客滿意測(cè)量評(píng)價(jià)處理好與顧客間關(guān)系處理好與顧客間關(guān)系獲得利潤(rùn)獲得利潤(rùn)企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)以顧客為中心以顧客為中心- 7 -方針?lè)结樐繕?biāo)目標(biāo)顧客顧客需求需求最高管理者整合力量充分考慮各方需求；規(guī)劃遠(yuǎn)景目標(biāo)，建立方針/目標(biāo)；營(yíng)造良好環(huán)境；提供所需資源；承認(rèn)績(jī)效，激勵(lì)員工。領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用- 8 -ISO 9000基層領(lǐng)導(dǎo)層領(lǐng)導(dǎo)層了解顧客需求了解顧客需求了解方針目標(biāo)了解方針目標(biāo)明確職責(zé)權(quán)限明確職責(zé)權(quán)限主動(dòng)評(píng)估業(yè)績(jī)主動(dòng)評(píng)估業(yè)績(jī)提高工作積極性提高工作積極性全員參與全員參與- 9 -過(guò)程方法過(guò)程方法顧客需求顧客滿意管理職責(zé)管理職責(zé)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)- 10 -管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定后續(xù)的措確定后續(xù)的措施施評(píng)審改進(jìn)評(píng)審改進(jìn)措施措施評(píng)價(jià)改進(jìn)評(píng)價(jià)改進(jìn)結(jié)果結(jié)果實(shí)施改實(shí)施改進(jìn)進(jìn)確定過(guò)程確定過(guò)程和職責(zé)和職責(zé)確定改進(jìn)確定改進(jìn)方向方向確定過(guò)程確定過(guò)程測(cè)量方法測(cè)量方法監(jiān)控改監(jiān)控改進(jìn)效果進(jìn)效果- 11 -PACDPACDPACDTQM顧客滿意持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)- 12 -基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法顧客滿意顧客滿意正正確確決決策策真實(shí)真實(shí)資訊資訊統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資訊資訊管理信息管理信息客戶期望客戶期望- 13 -互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系供方供方（原材料）組織組織（產(chǎn)品）客戶客戶（滿意）$協(xié)助、指導(dǎo)- 14 -（三）過(guò)程方法（三）過(guò)程方法（PDCA循環(huán)）循環(huán)）1. 計(jì)劃計(jì)劃(Plan)2. 實(shí)施實(shí)施(Do) 3. 研究研究/檢查檢查(Study / Check)4. 校正校正(Action)- 15 -（四）質(zhì)量管理體系要求制訂的程序文件（四）質(zhì)量管理體系要求制訂的程序文件一、4.2.3 文件控制文件控制二、4.2.4 記錄記錄控制控制三、8.2.2 內(nèi)部?jī)?nèi)部審審核核四、8.3 不合格品控制不合格品控制五、8.5.2 糾糾正措施正措施六六、8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施公司制訂了34份程序文件,查詢地址：http:/- 16 -QE曹云華代曹云華代IPQC戴鴻昌戴鴻昌總監(jiān)總監(jiān)SQEQS吳月芹吳月芹PQECQE品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)DCCQC曹云華曹云華OQCIQCQE 蔡萌禹蔡萌禹IPQC經(jīng)理經(jīng)理 陳今陳今SQEQS 吳月芹吳月芹儀校儀校/ /可靠度測(cè)試可靠度測(cè)試PQECQE間接部門零缺點(diǎn)稽核間接部門零缺點(diǎn)稽核品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)DCCQC 曹云華曹云華OQCIQC（五）（五）公司質(zhì)量管理體系概況公司質(zhì)量管理體系概況- 17 -（五）（五）公司質(zhì)量管理體系概況公司質(zhì)量管理體系概況1 1、ISO9001ISO9001：20082008質(zhì)量管理者代表：質(zhì)量管理者代表：陳今陳今( (經(jīng)理經(jīng)理) ) 其職責(zé)如下：其職責(zé)如下： 1 1）確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。）確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 2 2）定期的內(nèi)審，驗(yàn)證體系的運(yùn)行效果。）定期的內(nèi)審，驗(yàn)證體系的運(yùn)行效果。 3 3）向最高管理者報(bào)告體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求。）向最高管理者報(bào)告體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求。 4 4）確保在整個(gè)公司提高滿足客戶要求的意識(shí)。）確保在整個(gè)公司提高滿足客戶要求的意識(shí)。 5 5）質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)等。）質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)等。2 2、公司于、公司于2005/11/152005/11/15取得取得ISO9001ISO9001：20002000證書證書- 18 - 品質(zhì)政策品質(zhì)政策以顧客滿意度為基本條件以顧客滿意度為基本條件求全方位規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的提升求全方位規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的提升達(dá)到超前產(chǎn)品之卓越標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到超前產(chǎn)品之卓越標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)目標(biāo)客戶滿意度客戶滿意度92%,每年遞增每年遞增1%T1送樣規(guī)格達(dá)成率送樣規(guī)格達(dá)成率95%T1銅件送樣周期銅件送樣周期10天天T1塑膠件送樣周期塑膠件送樣周期30天天（五）（五）公司質(zhì)量管理體系概況公司質(zhì)量管理體系概況- 19 -管制文件簽核流程管制文件簽核流程OKNG文件制修訂申請(qǐng)文 件 審核DCC編號(hào)(新制訂)流程圖流程圖責(zé)任部門責(zé)任部門/人人各相關(guān)部門各相關(guān)部門DCC上傳OA系統(tǒng)DCC各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門確 認(rèn) 格式DCCNG文件匯簽NGOKOKOK文 件 核準(zhǔn)NG各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門轉(zhuǎn)DCC發(fā)行注注:文件審核與核準(zhǔn)依以下簽核權(quán)限設(shè)置文件審核與核準(zhǔn)依以下簽核權(quán)限設(shè)置:- 20 -電子與紙檔文件轉(zhuǎn)DCC發(fā)行管制文件的發(fā)行與舊版回收電子檔與紙資料歸案 內(nèi)容 確認(rèn)管制文件的維護(hù)(外發(fā)申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)發(fā)行借閱定期查核)管制文件發(fā)行流程管制文件發(fā)行流程流程圖流程圖責(zé)任部門責(zé)任部門/人人各相關(guān)部門各相關(guān)部門DCC/相關(guān)部門助理相關(guān)部門助理NGOKDCC注注:1.電子檔發(fā)行電子檔發(fā)行:轉(zhuǎn)成轉(zhuǎn)成PDF檔共享于檔共享于OA系統(tǒng)系統(tǒng)上上 , ISO一二一二階階文件、文件、GP、EHS文件、文件、規(guī)規(guī)章制章制度度類類文件、文件、間間接接單單位位SOP以以郵郵件方式通知件方式通知發(fā)發(fā)行行. 2.規(guī)章制度類文件規(guī)章制度類文件由制訂部門主管由制訂部門主管,發(fā)郵件知會(huì)發(fā)郵件知會(huì)相關(guān)部門相關(guān)部門.由由HR主導(dǎo)主導(dǎo),制訂部門協(xié)助進(jìn)行培訓(xùn)制訂部門協(xié)助進(jìn)行培訓(xùn)3.紙檔發(fā)行紙檔發(fā)行:現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)辦法現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)辦法,發(fā)行紙檔發(fā)行紙檔,蓋蓋上上“DCC管制章及部門章管制章及部門章”.4.回收的舊版文件進(jìn)行銷廢回收的舊版文件進(jìn)行銷廢,DCC原件蓋原件蓋“僅供僅供參考章參考章”保存保存5.需需增補(bǔ)發(fā)行增補(bǔ)發(fā)行時(shí)時(shí),需填寫需填寫經(jīng)經(jīng)QA部門主管同意部門主管同意,才給予受理才給予受理.DCC/相關(guān)部門助理相關(guān)部門助理DCC- 21 -管制管制文件作廢流程文件作廢流程OKNG管制文件作廢申請(qǐng)文 件 審核流程圖流程圖責(zé)任部門責(zé)任部門/人人各相關(guān)部門各相關(guān)部門上傳OA系統(tǒng)各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門內(nèi)容確認(rèn)DCCNG文件匯簽NGOKOKOK文 件 核準(zhǔn)NG各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門文件作廢處理注注:文件作廢審核與核準(zhǔn)依以下簽核權(quán)限設(shè)置文件作廢審核與核準(zhǔn)依以下簽核權(quán)限設(shè)置:注注:1.回收的現(xiàn)場(chǎng)使用的舊版文件進(jìn)行銷廢回收的現(xiàn)場(chǎng)使用的舊版文件進(jìn)行銷廢,DCC原件蓋原件蓋“僅供參考章僅供參考章”保存保存.2.刪除刪除OA系統(tǒng)上的作廢文件系統(tǒng)上的作廢文件,并并以以郵郵件方式件方式通知相通知相關(guān)關(guān)部部門門.3.更新更新DCC的文件存檔目錄、文件資料一覽表的文件存檔目錄、文件資料一覽表及文件及文件資料定期查核表等資料定期查核表等DCC/相關(guān)部門助理相關(guān)部門助理- 22 -The End總結(jié)：總結(jié)：希望通過(guò)希望通過(guò)全員參與、全員參與、持續(xù)改善，持續(xù)改善，把我們的把我們的產(chǎn)品及工作產(chǎn)品及工作品質(zhì)做的更好品質(zhì)做的更好達(dá)到零缺陷達(dá)到零缺陷!