愛必妥的使用方法和主要不良反應(yīng)
愛必妥TM使用方法、注意事項(xiàng) 不良反應(yīng)及處理,1,貯存條件,藥品應(yīng)貯存在2°C 8°C 的冷柜中,且不能冰凍!未開封的藥品保質(zhì)期為2年,在25°C條件下產(chǎn)品穩(wěn)定性可保持20小時(shí)。由于本品不含任何抗菌性防腐劑或抑菌劑,一旦開封應(yīng)立即使用。,2,每安培含50ml注射液,每毫升注射液含2mg 愛必妥TM有效成分(100mg/安培),以帶橡皮塞和鋁封的無色玻璃瓶包裝。每包裝含5個(gè)安培,并配有2個(gè)過濾器。,產(chǎn)品包裝,3,愛必妥該怎么用?,4,推薦劑量(1),初始劑量為 400mg/m2 ,靜脈滴注120min 以上,用于第一周。后續(xù)劑量為 250mg/m2 ,靜脈滴注60min 以上,每周一次。,5,推薦劑量(2),推薦愛必妥應(yīng)持續(xù)使用直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。,6,輸注注意事項(xiàng)(1),愛必妥的靜脈滴速必須5ml/min(300ml/h )。在愛必妥輸注前、輸注中及輸注后至少1小時(shí),必須嚴(yán)密監(jiān)測患者的各項(xiàng)生命體征(心率、呼吸、血壓)以及面色、是否有出汗或頭痛等,以便發(fā)現(xiàn)是否出現(xiàn)早期的超敏反應(yīng)征象。 可使用輸液泵、注射泵或重力滴注。 愛必妥注射液內(nèi)含有一些可見粒子,這些粒子不會(huì)影響產(chǎn)品的品質(zhì),但輸注時(shí)必須使用過濾器。,7,輸注注意事項(xiàng)(2),愛必妥不能與任何其他靜脈內(nèi)用藥混合使用。 如果需要使用伊立替康,必須在愛必妥輸注結(jié)束至少1小時(shí)后再用藥,并使用不同的輸液管線。 愛必妥輸注結(jié)束時(shí)需用0.9的生理鹽水沖洗輸液管線,以將剩余的藥品注射完全。 只能使用于與愛必妥相容的材質(zhì)制造的無菌容器,不能使用玻璃容器。,8,過量 !,目前未有愛必妥單次劑量超過500mg/m2 的資料。,9,愛必妥主要有什么不良反應(yīng)?,超敏反應(yīng)(藥物預(yù)處理) 皮膚反應(yīng)(痤瘡樣皮疹),10,超敏反應(yīng)及藥物預(yù)處理,11,藥物預(yù)處理,第一次用藥前,患者必須接受抗組胺藥H1受體阻斷劑(如苯海拉明50mg iv.)的預(yù)處理,以降低發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的危險(xiǎn)。在后續(xù)的用藥過程中,推薦使用(但非必須)相同的的藥物預(yù)處理。,12,超敏反應(yīng)及處理(1),在接受愛必妥治療的患者中,約5% 會(huì)出現(xiàn)超敏反應(yīng),其中,約一半者為重度超敏反應(yīng)。,13,超敏反應(yīng)及處理(2),如果患者出現(xiàn)輕至中度(12級)的超敏反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹或惡心),應(yīng)立即減慢滴速。 對于這部分患者,在今后的輸注過程中應(yīng)始終采用較慢的滴速。,14,超敏反應(yīng)及處理(3),如果患者出現(xiàn)重度(34級)超敏反應(yīng)(包 括急性氣道阻塞綜合征支氣管痙攣、喘 鳴、聲嘶、言語困難;風(fēng)疹;低血壓)應(yīng)立即并永久性的停用愛必妥TM,并且對患 者進(jìn)行急救。,15,什么樣的皮膚反應(yīng)?,16,皮膚反應(yīng)(1),80%以上的患者可能出現(xiàn)皮膚反應(yīng) ,主要表現(xiàn)為痤瘡樣皮疹,其中約15癥狀嚴(yán)重。 皮疹多于治療的前3周內(nèi)出現(xiàn),在停藥后能自行消退且不留疤痕。 痤瘡樣皮疹常出現(xiàn)在臉部、上胸部和背部。 皮疹的發(fā)生頻率呈劑量依賴性。,17,皮膚反應(yīng)(2) 分級,1級 :斑點(diǎn)狀紅疹、丘疹或無相關(guān)癥狀的紅斑。 2級 :斑點(diǎn)狀紅疹、丘疹或有相關(guān)癥狀的或會(huì)癢的紅斑;局部性的脫屑反應(yīng)或是相關(guān)病灶已影響到50%以下的體表區(qū)域。 3級: 全身出現(xiàn)有癥狀的紅斑,或斑點(diǎn)狀疹、丘疹、小囊狀的出疹;或是皮膚脫屑反應(yīng)已影響到50%以上的體表區(qū)域。,18,皮膚反應(yīng)(3) 劑量調(diào)整,當(dāng)發(fā)生3級皮膚反應(yīng)時(shí),需停藥,待皮膚反應(yīng)恢復(fù)為2級時(shí)才能繼續(xù)治療。 若3級皮膚反應(yīng)是第一次發(fā)生時(shí),再次治療時(shí)無需調(diào)整愛必妥的劑量。 若3級皮膚反應(yīng)是第二次發(fā)生時(shí),再次治療時(shí)愛必妥劑量應(yīng)降為200mg/m2。 若3級皮膚反應(yīng)是第三次發(fā)生時(shí),再次治療時(shí)愛必妥劑量應(yīng)降為150mg/m2。 若3級皮膚反應(yīng)是第四次發(fā)生時(shí),或在停藥后待皮膚反應(yīng)仍未恢復(fù)為2級時(shí),則需永久性停藥。,19,20,21,22,1 2 3 4 5 6 7 8 9,嚴(yán)重病例,治療建議,炎癥后反應(yīng),痤瘡樣皮疹,甲溝炎,皮膚干燥,局部外用抗座瘡制劑 (干燥反應(yīng)) 四環(huán)素 抗組胺制劑,搔癢,脈沖式染料激光器,潤膚霜,水膠體涂抹 或 丙二醇 阿司匹林,抗菌劑(浸透) 硝酸銀(化膿性肉芽瘤),皮膚裂紋,Pictures provided by S Segaert and E Van Cutsem (Leuven, Belgium),23,體表面積和推薦劑量對照表,24,25,