藥學(xué)初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員駐店藥師和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育

單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,*,2021年藥學(xué)初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員駐店藥師和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育,二、口服給藥定位控制是要系統(tǒng)及其在中藥制劑中的應(yīng)用,第一節(jié) 概述,口服定位釋藥系統(tǒng)是指利用物理化學(xué)原理，以及胃腸道局部,pH,、胃腸道酶、制劑在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制等生理學(xué)特性，使藥物在胃腸道特定部位釋放的給藥系統(tǒng),。,P24,口服給藥定位釋藥系統(tǒng)根據(jù)其在胃腸道釋藥的位置不同分為：胃定位釋藥系統(tǒng)；小腸定位釋藥系統(tǒng)；結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)。中國(guó)藥典將后二者定義為遲釋制劑，其中小腸定位釋藥系統(tǒng)比較常見(jiàn)，如腸溶衣片劑與腸溶衣膠囊，通常是為了防止藥物在胃內(nèi)滅活或?qū)ξ葛つさ拇碳ば?，減輕胃部的不適而延遲到小腸內(nèi)釋放的制劑，其制備技術(shù)也比較成熟。P24,將口服藥物設(shè)計(jì)成口服定位釋藥系統(tǒng)的目的有：改善藥物在胃腸道的吸收，改善因受胃腸道運(yùn)動(dòng)的影響而造成的藥物吸收不完全，生物利用度低的現(xiàn)象；防止某些藥物在胃腸生理環(huán)境下的滅活，尤其是某些在胃腸道有特定吸收位置的藥物，或者是一些大分子量生物制品藥物，如蛋白質(zhì)與多肽，制成結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)，使其有可能成為口服吸收藥物；提高胃腸道局部疾病的治療效果，例如藥物在胃腸道局部炎癥或潰瘍部位的定位釋放，可以提高療效，減少藥物用量以及降低全身吸收的毒副作用。P24,第二節(jié) 口服給藥胃部定位控制釋藥系統(tǒng),胃部定位控制釋藥系統(tǒng)的分類(lèi),按照定位原理，胃部定位控制釋藥系統(tǒng)可分為如下幾類(lèi)：胃內(nèi)生物粘附型給藥系統(tǒng)intragastric biaoadhesive drug delivery system；胃內(nèi)漂浮型給藥系統(tǒng)intragastric floting drug delivery system；胃內(nèi)膨脹型滯留系統(tǒng)intragastric,swelling and expanding drug delivery system等。P25,二、胃部定位控制釋藥系統(tǒng),1胃內(nèi)粘附型 -應(yīng)該注意的是：對(duì)胃黏膜有刺激作用的藥物不宜制成胃內(nèi)粘附型滯留制劑；由于胃液流量、pH、黏度、電解質(zhì)成分易變、以及胃黏膜較厚且處于不斷更新之中，該系統(tǒng)給藥存在一定的局限性。,2胃內(nèi)漂浮型-制劑通常由藥物、一種或多種親水凝膠滯留材料輔以其他材料制成，可以膠囊、片劑或其他形式存在，口服后親水膠體遇胃液產(chǎn)生水化作用，外層凝膠膨脹,在制劑外表形成一層連續(xù)的凝膠屏障,3胃內(nèi)膨脹型-胃內(nèi)膨脹型釋藥系統(tǒng)是一種在胃內(nèi)體積迅速膨脹，以至于無(wú)法通過(guò)幽門(mén)，滯留于胃中的釋藥系統(tǒng)。膨脹劑的選擇是此給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵 P26-27,三、胃內(nèi)漂浮型制劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià),一胃內(nèi)漂浮型制劑的制備,二胃內(nèi)漂浮型制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià),1體外漂浮性能測(cè)定,2體外膨脹性能測(cè)定,3體外釋放度的測(cè)定,4體內(nèi)漂浮性能試驗(yàn),5藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)測(cè)定 P29,第三節(jié) 口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng),結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)的特點(diǎn)在于：可將治療結(jié)腸疾病的藥物靶向輸送至結(jié)腸病灶處不僅降低了常規(guī)的口服或直腸給藥的毒副作用，可提高局部藥物濃度，增強(qiáng)療效，減少給藥劑量，提高患者的順應(yīng)性；結(jié)腸定位給藥可以防止藥物在胃腸道上端被胃腸道酶所降解，提,高多肽、蛋白、疫苗類(lèi)藥物口服給藥的生物利用度；結(jié)腸定位給藥屬于遲釋制劑，可用于時(shí)辰發(fā)作性疾病，如哮喘，心血管疾病的預(yù)防、緩解和治療。P31,二、口服結(jié)腸釋藥制劑的設(shè)計(jì)原理一利用時(shí)滯效應(yīng)設(shè)計(jì)的OCDDS 二利用胃腸道pH差異而設(shè)計(jì)的OCDDS 消化道內(nèi)從上到下pH依次升高，胃的pH為0.91.5，小腸為6.06.8，在結(jié)腸為6.57.5 。三綜合時(shí)滯效應(yīng)及胃腸的pH差異設(shè)計(jì)的OCDDS 四利用結(jié)腸特殊酶系設(shè)計(jì)自調(diào)式OCDDS(五)利用結(jié)腸壓力設(shè)計(jì)的OCDDS 六利用結(jié)腸的特異細(xì)胞株設(shè)計(jì)自調(diào)式的OCDDS P32,課程3 物流管理根本知識(shí)十,第一節(jié) 物流運(yùn)營(yíng)管理概念 P39,運(yùn)營(yíng)管理的對(duì)象有兩個(gè):一是運(yùn)營(yíng)過(guò)程，二是運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)。,二、物流運(yùn)營(yíng)管理的概念,物流配送中心的運(yùn)營(yíng)模式：,1、制造企業(yè)采購(gòu)供給配送中心運(yùn)營(yíng)模式,2、制造企業(yè)分銷(xiāo)配送中心運(yùn)營(yíng)模式,3、批發(fā)商配送中心運(yùn)營(yíng)模式,4、第三方物流配送的運(yùn)營(yíng)模式,第二節(jié) P43,進(jìn)貨管理的概念,1、進(jìn)貨管理的含義,2、進(jìn)貨管理的類(lèi)別,3、進(jìn)貨管理的目的與特點(diǎn),4、進(jìn)貨管理的原那么：一、協(xié)作原那么。二、采購(gòu)合同和進(jìn)貨單原那么。三、時(shí)間原那么。,進(jìn)貨管理的內(nèi)容P45-46,1、擬訂進(jìn)貨作業(yè)方案,2、貨物編碼 配送中心在進(jìn)貨后，貨物本身大局部都已有了貨物代碼及條形碼，但配送中心為了便于物流管理及存貨控制，配合自身的物流管理信息系統(tǒng)，通常需要給入庫(kù)貨物編制統(tǒng)一的貨物代碼及物流條形碼，以便倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)的運(yùn)作，并掌握貨物的動(dòng)向。,貨物編碼結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡(jiǎn)單，長(zhǎng)度盡量短，一方面便于記憶，另一方面也可以節(jié)省機(jī)器存儲(chǔ)空間，減少代碼處理中的過(guò)失，提高信息處理效率。,3、貨物分類(lèi),4、貨物驗(yàn)收,5、物流入庫(kù)信息處理,配送中心的送貨管理-三送貨管理的內(nèi)容,1、根本送貨區(qū)域的劃分。2、車(chē)輛配載及安排。,3、配送路線的選擇。4、裝車(chē)及送貨,配送中心的組織結(jié)構(gòu)P52,一配送中心組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)原那么,1、結(jié)構(gòu)合理原那么,2、客戶優(yōu)先利于溝通原那么,3、責(zé)權(quán)明確整體最優(yōu)原那么,二配送中心的組織結(jié)構(gòu)類(lèi)型,1.直線職能型組織結(jié)構(gòu),2.產(chǎn)品型組織結(jié)構(gòu),3.區(qū)域型組織結(jié)構(gòu),績(jī)效管理的根本原那么P57,(1)將過(guò)程管理與結(jié)果管理有機(jī)結(jié)合的原那么。,(2)將短期目標(biāo)與長(zhǎng)遠(yuǎn)開(kāi)展有機(jī)結(jié)合的原那么。,(3)將個(gè)體績(jī)效與組織績(jī)效有機(jī)結(jié)合的原那么。,課程,5,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的概括,P104,抽樣數(shù)量,可按照以下推薦方法進(jìn)行抽樣。,P105,銷(xiāo)后退回藥品,P106,藥品保管 五距,P107,藥品養(yǎng)護(hù),P113,藥品出庫(kù)復(fù)核,要求,課程,6.,兒童用藥誤區(qū)分析,兒童用藥品種相較于成人略顯單一，然而其用藥難度卻不遜于成人，主要原因包括以下三個(gè)方面。其一，兒童方面問(wèn)題。兒童處于快速生長(zhǎng)發(fā)育周期，新陳代謝旺盛，具有獨(dú)特的生理特點(diǎn)和生化功能，且各系統(tǒng)和臟器發(fā)育不成熟、不完善，不同年齡段兒童對(duì)藥物的耐受性、反響性差異較大。其二，藥物方面問(wèn)題。大多數(shù)藥物上市前缺乏兒童臨床研究證據(jù)，而單純以體重和年齡將成人藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果折算成兒童劑量使用，可能導(dǎo)致無(wú)法預(yù)知的藥物不良反響。其三，使用方面問(wèn)題。兒童藥物使用尚缺乏完整的平安標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的用藥指南，以及清晰的合理用藥評(píng)價(jià)概念及后效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法。P115,第一節(jié) 兒童合理用藥概述 P116,抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下三個(gè)根本原那么：1有無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥,物；2選用的品種及給藥方案是否正確、合理；3選用的品種及制定的給藥方案是否對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育可能產(chǎn)生重大影響或嚴(yán)重危害。,二、抗菌藥物合理應(yīng)用根底,兒童生理特點(diǎn)與藥代動(dòng)力學(xué),1吸收2分布3轉(zhuǎn)化4排泄,兒童生理特點(diǎn)與臨床藥效學(xué) P118,三、抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)P119,1 抗菌藥物選擇,1 抗菌藥物品種品規(guī)選擇,2 抗菌藥物應(yīng)用劑量選擇：兒童用藥劑量需結(jié)合兒童各年齡階段的生理特點(diǎn)、病情輕重程度、感染部位、藥物理化性質(zhì)、生物利用度等多個(gè)方面綜合予以考慮，并按抗菌藥物兒童治療劑量范圍給藥，而不能簡(jiǎn)單參照說(shuō)明書(shū)給藥。,3抗菌藥物給藥途徑選擇,4抗菌藥物臨床療程選擇,第二節(jié) 兒童感染性疾病合理用藥分論,一、呼吸系統(tǒng)感染P121,呼吸系統(tǒng)是“氣體交換站，兒童呼吸系統(tǒng)以環(huán)狀軟骨下緣為界，劃分為上、下呼吸道。上呼吸道包括鼻、鼻竇、咽、咽鼓管、會(huì)厭及喉；下呼吸道包括氣管、支氣管、毛細(xì)支氣管、呼吸性細(xì)支氣管、肺泡管和肺泡。因此，兒童時(shí)期呼吸系統(tǒng)感染可以分為急性上呼吸道感染和急性下呼吸道感染。,2.肺炎,肺炎是典型的下呼吸道疾病，屬于兒童時(shí)期呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)病。按病理學(xué)，可以分為實(shí)質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺炎和混合性肺炎。按病原學(xué)，可分為非感染性肺炎和感染性肺炎，其中感染性肺炎又可細(xì)分為社區(qū)獲得性肺炎community acquiredpneumonia，CAP和院內(nèi)感染性肺炎hospital acquired pneumonia，HAP，其病原主要包括細(xì)菌、病毒、支原體、真菌和其他，治療前應(yīng)采集痰液或下呼吸道分泌物做圖片染色及培養(yǎng)，病癥嚴(yán)重者送檢血培養(yǎng)。,第三節(jié) 兒童用藥誤區(qū),兒科用藥選擇主要應(yīng)基于三方面因素綜合加以判斷、做出選擇。1患兒本身情況，,包括年月、日齡、身高、體重、體外表積、內(nèi)臟功能、組織器官成熟等方面。2病情狀況，涵蓋病原種類(lèi)、疾病分型、病情輕重、病程長(zhǎng)短、有無(wú)并發(fā)癥和根底疾病等假設(shè)干因素。3藥物自身特征，諸如藥物的性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)證、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知等。,1 藥物選擇時(shí)忽略兒童特點(diǎn),新生兒期，對(duì)胃酸不穩(wěn)定的藥物如氨芐西林吸收會(huì)增加，而對(duì)弱酸性藥物如利福平的吸收會(huì)減少，應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量；主要經(jīng)腎排泄的藥物如氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等和主要經(jīng)肝代謝的氯霉素等耳毒性、腎毒性、肝毒性明顯，并可能影響造血系統(tǒng)的藥物，不適宜使用；大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)局部藥物目前尚無(wú)臨床新生兒平安性資料；磺胺類(lèi)和呋喃類(lèi)抗菌藥物可導(dǎo)致新生兒腦性核黃疸及溶血性貧血，應(yīng)防止使用。,2 藥物選擇與感染病原不符,新生兒期的主要感染包括皮膚軟組織感染毛囊炎、臍炎、頭皮膿腫等，血流感染敗血癥、破傷風(fēng)毒素至膿毒癥、感染性休克等，中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染腦膿腫、急性細(xì)菌性腦膜炎、硬膜下積膿等，下呼吸道感染 氣管-支氣管炎、細(xì)支氣管炎、肺炎等,兒童時(shí)期的感染主要包括眼及眼周?chē)缁撔越Y(jié)膜炎、角膜炎、眼眶蜂窩組織炎等，耳鼻喉感染如中耳炎、扁桃體膿腫、鼻竇炎等，消化道感染胃炎、腸炎、壞死性小腸結(jié)腸炎等，腹腔感染膽囊炎、細(xì)菌性腹膜炎、胰腺炎等，心血管感染感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎、念珠菌性心包炎等，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、下呼吸道、骨關(guān)節(jié)、泌尿道感染,兒童時(shí)期的感染主要包括眼及眼周?chē)缁撔越Y(jié)膜炎、角膜炎、眼眶蜂窩組織炎等，耳鼻喉感染如中耳炎、扁桃體膿腫、鼻竇炎等，消化道感染胃炎、腸炎、壞死性小腸結(jié)腸炎等，腹腔感染膽囊炎、細(xì)菌性腹膜炎、胰腺炎等，心血管感染感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎、念珠菌性心包炎等，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、下呼吸道、骨關(guān)節(jié)、泌尿道感染,真菌菌落主要有以下幾種類(lèi)型:P132,一酵母型菌落yeast type colony：酵母型菌落柔軟，光滑，濕潤(rùn)，似奶酪樣。在光鏡下可見(jiàn)單細(xì)胞性的芽生孢子，無(wú)菌絲。,二類(lèi)酵母型菌落yeast like colony：類(lèi)酵母型菌落外觀與酵母型菌落一樣，但有假菌絲。,三絲狀型菌落flamentous type colony：絲狀型菌落呈絨毛狀、海綿狀、粉末狀等，在光鏡下可見(jiàn)有或無(wú)隔，分枝或不分枝，有色或無(wú)色的各種類(lèi)型的菌絲。,P134,PAS染色是組織病理學(xué)技術(shù)中最常用的真菌特殊染色法。以亮綠或蘇木素復(fù)染，真菌著紅色，組織中細(xì)胞核著綠色或藍(lán)色。,2真菌感染血清學(xué)診斷 P136,1檢測(cè)循環(huán)抗原,2檢測(cè)循環(huán)抗體,3外抗原試驗(yàn),4皮膚試驗(yàn),念珠菌病的治療P140,4深部念珠菌:兩性霉素B雖然副作用較大，但仍為治療深部念珠菌病，特別是播散性念珠菌病最有效的藥物，尤適用于唑類(lèi)藥物耐藥者。,對(duì)腎念珠菌病治療有三種根本方法，腎盂局部灌注抗真菌藥物、口服或靜脈滴注抗真菌藥物和外科除去或切除阻塞物，可聯(lián)合應(yīng)用。,3隱球菌病的治療P142,1抗真菌藥物,兩性霉素B為CNS和播散性隱球菌病的首選藥物之一。對(duì)于CNS隱球菌病的抗真菌治療，目前提倡分急性期治療，穩(wěn)固期治療和維持治療三個(gè)階段。,氟康唑是維持隱球菌性腦膜炎預(yù)防復(fù)發(fā)最有效的藥物。,P183,P187,P188,