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    REACH法規(guī)及管控方案PPT課件[通用]

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    REACH法規(guī)及管控方案PPT課件[通用]

    單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,REACH法規(guī)及管控方案,企業(yè)管理部,2015-5-9,目錄,1、什么是REACH?,2、REACH與RoHS的區(qū)別,3、REACH法規(guī)的應(yīng)用地區(qū),4、REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求,5、全球?qū)嵤㏑EACH法規(guī)的國家及違規(guī)處罰,6、SVHC清單及REACH風(fēng)險(xiǎn)分析,7、第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè),8、各行業(yè)中心客戶需求名單,9、建議管控方案,及案例,1、什么是REACH?,REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)的簡(jiǎn)稱,其真正全稱應(yīng)該是“歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)2006年12月18日有關(guān)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制,建立歐洲化學(xué)品管理局,修訂1999/45/EC指令,取消理事會(huì)第793/93號(hào)法規(guī)、委員會(huì)第1488/94號(hào)法規(guī)以及理事會(huì)76/769/EEC指令和委員會(huì)91/155/EEC,93/67/EEC,93/105/EC和2000/21/EC指令的第1907/2006號(hào)法規(guī)”。簡(jiǎn)單一句就是,“REACH是一部歐盟制定的法規(guī)”,是另一種綠色產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易壁壘行為。,(備注:,法規(guī)中的“化學(xué)品”不是指化工行業(yè)中的化學(xué)產(chǎn)品,而是所有的化學(xué)物質(zhì)。,理論上說任何產(chǎn)品都是由化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成的,所以任何產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的范圍內(nèi)。RoHS管控的是“額定電壓是交流電不超過1000伏特或直流電不超過1500伏特”,超過部分還有豁免,,REACH法規(guī)不存在豁免,。),2、REACH與RoHS的區(qū)別,從法規(guī)的性質(zhì)來看,REACH是歐盟地區(qū)用的一部關(guān)于化學(xué)品管理的綜合性法規(guī),而不是大家相對(duì)熟悉的指令(RoHS是一條歐盟地區(qū)用的指令)。,兩者的差異是:,歐盟法規(guī)無需轉(zhuǎn)化為各成員國法規(guī)后才生效,它直接在歐盟各成員國生效;,指令則一定要轉(zhuǎn)化為各成員國的法規(guī)后才生效。,REACH法規(guī)已于2007年6月1日生效。大家可能會(huì)覺得法規(guī)都生效多年了,感覺對(duì)自己沒有多大的影響,客戶也沒提什么要求,出口還在正常進(jìn)行,對(duì)業(yè)界的影響那么轟轟烈烈的,主要有以下幾個(gè)原因:一是企業(yè)已有應(yīng)對(duì)RoHS指令等有害物質(zhì)限制法規(guī)的經(jīng)歷,總體感覺這樣的法規(guī)往往雷聲大雨點(diǎn)小,感受沒那么強(qiáng)烈了;二是之前世界范圍內(nèi)都受到了金融危機(jī)的沖擊,很多企業(yè)都在考慮生產(chǎn)的問題,現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)恢復(fù)一些后訂單又忙不過來,已經(jīng)無心出擊主動(dòng)應(yīng)對(duì)了;三是REACH法規(guī)與企業(yè)相關(guān)的不同要求是逐生效的,許多與REACH相關(guān)的要求現(xiàn)在才逐生效中。所以我們不能抱有僥幸心理,應(yīng)該積極主動(dòng)去應(yīng)對(duì)。,3、REACH法規(guī)的應(yīng)用地區(qū),REACH作為歐盟法規(guī),只規(guī)范進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品,,包括直接進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品、轉(zhuǎn)移第三地后進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品,也包括用在客戶產(chǎn)品中后,最終會(huì)進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品。如果一個(gè)公司的產(chǎn)品只在歐盟市場(chǎng)外銷售,且產(chǎn)品絕對(duì)不會(huì)以任何途徑直接或間接地進(jìn)入歐盟,這樣的產(chǎn)品則無需考慮REACH要求。,對(duì)于,違反REACH的處罰,一般包括罰款、監(jiān)禁、召回、退市等措施,。從其性質(zhì)來看,和RoHS比較,RoHS就像我國的治安處罰條例,違反了交罰款并保證不再犯就可以了;而REACH違反了不但要被罰款,還要涉及到刑事責(zé)任。歐盟對(duì)進(jìn)口商的REACH要求都這么嚴(yán)厲,可想而知客戶對(duì)我們這方面的要求也將會(huì)很嚴(yán)格的。,4、REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求-1,REACH法規(guī)原英文文本有849頁,相關(guān)的指南文件英文版約有6000頁,可以登錄歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的網(wǎng)站http:/echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查閱。,REACH,是歐盟關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)(Regulation(EC)No.1907/2006),,主要包含以下幾方面內(nèi)容:注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制,。,(1)注冊(cè)(Registration),除豁免注冊(cè)物質(zhì)外,所有歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1t/y的化學(xué)物質(zhì)、配制品中的化學(xué)物質(zhì)、物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),需要注冊(cè)。,REACH法規(guī)將產(chǎn)品分為三個(gè)類別:,物質(zhì),指自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì),但是不包括溶劑。如鉛,乙醇,領(lǐng)苯二甲酸鹽等。,混合物,指由兩種或以上的物質(zhì)組成的混合物或者是溶劑。如膠水,洗滌劑,合金,化妝品,油漆等。,物品,指一種在制造過程中獲得的特定的形狀,外觀或設(shè)計(jì)的物體,這些形狀,外觀或設(shè)計(jì)比其化學(xué)成分更能決定其功能。如電子產(chǎn)品,衣服,玩具,家具等。,4、REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求-2,(2)評(píng)估(Evaluation),包括檔案評(píng)估、物質(zhì)評(píng)估和中間體評(píng)估?!霸u(píng)估”程序由歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)運(yùn)作,它起到REACH法規(guī)的整體監(jiān)管作用,ECHA所有成員由歐盟28成員國分派代表組成。,(3)授權(quán)(Authorization),列入授權(quán)列表的物質(zhì)(附件XIV),存在于產(chǎn)品中時(shí)需先向ECHA提交“授權(quán)申請(qǐng)”,許可通過后才可以使用。,(4)限制(Restriction),列入限制列表的物質(zhì)(附件VII),需滿足有害物質(zhì)的限用或禁用的限制條件。REACH法規(guī)于2007年6月1日已經(jīng)正式生效,自2008年6月1日起,其各項(xiàng)程序已相繼全面啟動(dòng)。作為一部法規(guī),它將取代歐盟現(xiàn)行的多項(xiàng)環(huán)保指令和法規(guī),形成統(tǒng)一的化學(xué)品管理控制辦法。它的出現(xiàn),將在世界范圍內(nèi)對(duì)多個(gè)行業(yè)的環(huán)境保護(hù)體制產(chǎn)生影響,預(yù)期在未來的幾年,它將成為世界上影響最大的化學(xué)品管理政策之一。,4、REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求-3,舉例說明:,含有列表中的高關(guān)注有害物質(zhì)的產(chǎn)品出口總量達(dá)到1噸/年時(shí),如燈具A出口德國,整燈質(zhì)量5KG,A中的電線質(zhì)量為0.2KG,檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)電線中的有害物質(zhì)B的含量為100000(mg/KG),A每年出口數(shù)量預(yù)定10萬只,則濃度含量公式為:100000mg/KGX0.2KGX-5KGX100%=0.4%,該SVHC總量每年總量為:0.4%X5KGX100000=2噸/年,大于要求的1噸/年,是需要考慮為這種物質(zhì)進(jìn)行通報(bào)處理的。注意,在計(jì)算燈具A中的某SVHC的含量時(shí),應(yīng)分別考慮電器本身、泡沫包裝或紙箱包裝中該SVHC的質(zhì)量分?jǐn)?shù);,某種SVHC在出口物品中的含量分?jǐn)?shù)超過0.1%時(shí),需要考慮為這種物質(zhì)進(jìn)行通報(bào)處理。如上面的濃度是0.4%,就是超標(biāo)了的;,某種物質(zhì)的這種用途未被注冊(cè)(具體的注冊(cè)方式請(qǐng)查另外的要求);,在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用條件(包括處置)下,制造商或進(jìn)口商能夠排除這種物質(zhì)對(duì)人類或環(huán)境的暴露。制造商或進(jìn)口商需要給物品的接受者提供適宜的指南。,5、全球?qū)嵤㏑EACH的國家及違規(guī)處罰,備注:歐盟28個(gè)成員國中,處罰最重的是英國,最高金額無上限,其次是比例時(shí)5500萬歐元罰款,波蘭478萬罰款等國家,詳見下面清單。,6.1、SVHC清單及REACH風(fēng)險(xiǎn)分析,6.2、REACH風(fēng)險(xiǎn)分析,例如:,7、REACH第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)-1,以上三家ERACH第三方測(cè)試機(jī)構(gòu),金屬測(cè)試66項(xiàng),非金屬測(cè)試161項(xiàng),檢測(cè)設(shè)備機(jī)型為GC-MS、ICP、UV、IC等,,檢測(cè)設(shè)備費(fèi)用160萬元至200萬元左右,,隨著公布的SVHC限物質(zhì)逐年增多,,限制物質(zhì)總類共有1000多種,購買的設(shè)備內(nèi)測(cè)的方案不適用,。,我司生產(chǎn)的飛利浦產(chǎn)品14款整機(jī)+4種原材料高風(fēng)險(xiǎn)物料,2015年是找HTC測(cè)試的,RAECH測(cè)試費(fèi)用43200元,飛利浦認(rèn)可該測(cè)試機(jī)構(gòu)混測(cè)報(bào)告。,7、REACH第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)-2,按照目前的已公布的SVHC限制物質(zhì)161項(xiàng),現(xiàn)在最便宜的測(cè)試機(jī)構(gòu)(HTC)混測(cè)報(bào)價(jià),2015年一款物料測(cè)試約2200-3000多元。以電子物料預(yù)測(cè),導(dǎo)入管控初期最少需要測(cè)試100款物料,(HTC)混測(cè)費(fèi)用約22-30萬元、SGS正規(guī)費(fèi)用約46萬元、CTI正規(guī)費(fèi)用約40萬元左右,,2015年全公司初期導(dǎo)入REACH,總費(fèi)用約88萬元至184萬元。,按照目前的推測(cè)到2020年SVHC物質(zhì)將達(dá)到440項(xiàng),測(cè)試成本為2015年的2.7倍,,即2020年REACH測(cè)試費(fèi)用約240萬元至500萬元左右。,如果客戶不接受混測(cè)報(bào)告,正規(guī)的測(cè)試費(fèi)用更高,2015年約160萬元左右,2020年約500萬元左右。,測(cè)試的物質(zhì)越多,檢測(cè)過程控制的工作量就會(huì)越大,檢測(cè)過程(樣品的收集、過程的控制、變更的控制)的控制成本就會(huì)越高。,8、,各行業(yè)中心客戶需求名單,REACH管控的挑戰(zhàn)-Cost and Risk,客戶擴(kuò)大他們的要求,以應(yīng)付全球的趨勢(shì),超過法律規(guī)定的.,更多的材料,更多的受限制物質(zhì)的控制,更多的物料將被禁止購買,測(cè)試成本高,不只是負(fù)責(zé)客戶,也有責(zé)任對(duì)我們的供應(yīng)商,供應(yīng)鏈控制薄弱,“來源”的控制是關(guān)鍵,更多的資源,應(yīng)放在過程控制,9、建議管控方案,方案1按客戶要求的部分產(chǎn)品進(jìn)行委外檢測(cè):,企業(yè)將原材料及成品送第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),企業(yè)設(shè)立REACH專員管控并編制產(chǎn)品REACH報(bào)告。,優(yōu)點(diǎn):,1、,便捷簡(jiǎn)單。,提供給檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品,后續(xù)基本由檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。,2、,周期短。,檢測(cè)一般需要715天完成,企業(yè)可盡快提供給進(jìn)口商相關(guān)檢測(cè)報(bào)告用以證明產(chǎn)品符合REACH法規(guī)。,缺點(diǎn):,1、檢測(cè)成本高。,通過檢測(cè)方式需要支付高額費(fèi)用,尤其當(dāng)SVHC物質(zhì)不斷增加,會(huì)增加巨額檢測(cè)成本,企業(yè)將不堪重負(fù)。,2、產(chǎn)生重復(fù)檢測(cè)。,在供應(yīng)鏈內(nèi)不同層次中,對(duì)同種材料進(jìn)行同樣的檢測(cè),也是一種巨大的浪費(fèi)。,3、法規(guī)符合兼容性小。,做SVHC檢測(cè)報(bào)告只適用于應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)、做RoHS檢測(cè)只適用于應(yīng)對(duì)RoHS指令,而環(huán)保法規(guī)多種多樣,無法“一勞永逸”。,方案2REACH管控外包:,例如飛利浦客戶的法規(guī)評(píng)估供應(yīng)鏈管理系統(tǒng),宜家等大客戶購買使用外包服務(wù)軟件,要求下游供應(yīng)商上傳MSDS或REACH報(bào)告,由下游供應(yīng)商支付軟件公司年度服務(wù)費(fèi),第三方外包軟件機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品整體風(fēng)險(xiǎn)。,比如客人“飛利浦有害物質(zhì)管理系統(tǒng)”-BOM CHECK系統(tǒng),方案2:第三方有害物質(zhì)管理系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn)如下,優(yōu)點(diǎn):,1.通過供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)收集且傳遞給下游進(jìn)口商,今后在工藝,原材料不變的情況下不需要做數(shù)據(jù)修改。,2.不需要檢測(cè)的材料和項(xiàng)目,在不同供應(yīng)鏈層次中,都不需要檢測(cè),將進(jìn)一步降低整個(gè)供應(yīng)鏈的法規(guī)應(yīng)對(duì)成本。,3.在于整個(gè)供應(yīng)鏈建立產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與法規(guī)符合評(píng)估系統(tǒng),將有害物質(zhì)控制的重點(diǎn)主動(dòng)地放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等上游,而不是僅僅依靠下游的檢測(cè)來控制,這樣不但可以起到預(yù)防的作用,而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來的有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。,缺點(diǎn):,1.收集材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息需要時(shí)間。,2.對(duì)供應(yīng)商配合度要求較高。需要供應(yīng)商有專職或兼職的reach 人員配合資料上傳系統(tǒng)。,3.系統(tǒng)維護(hù)需要費(fèi)用供應(yīng)商分?jǐn)?。如飛利浦的系統(tǒng)需要每個(gè)供應(yīng)商交付300歐元。,方案3企業(yè)全面導(dǎo)入REACH材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試,1.設(shè)計(jì)開發(fā)人員對(duì)原材料進(jìn)行評(píng)估材料學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的原材料進(jìn)行化學(xué)組分的分析,來評(píng)定材料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),即設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)確認(rèn)BOM的REACH符合性。,方案3企業(yè)全面導(dǎo)入REACH材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試,2、供應(yīng)商提供化學(xué)物質(zhì)和制品的安全數(shù)據(jù)單(MSDS)原材料化學(xué)成分收集表.建立物質(zhì)成分調(diào)查庫,方案3企業(yè)全面導(dǎo)入REACH材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試,3.合理的測(cè)試高風(fēng)險(xiǎn)物料及成品.,以測(cè)試成品及高風(fēng)險(xiǎn)物料,找出REACH法規(guī)限制投放市場(chǎng)或使用的有害物質(zhì),滿足客人一般性要求。以下是照明行業(yè)中心對(duì)REACH的管控。,方案3的優(yōu)缺點(diǎn)如下:,優(yōu)點(diǎn):,1、控制成本,檢測(cè)的費(fèi)用會(huì)減低。,2、從設(shè)計(jì)開發(fā)源頭控制材料之風(fēng)險(xiǎn),3、可以為客戶提供全面的證明材料,保證公司的產(chǎn)品符合相關(guān)有害物質(zhì)法規(guī),如:reach全物質(zhì)的清單控制,缺點(diǎn):,1、需要大量的時(shí)間評(píng)估和收集相關(guān)物料的化學(xué)成分信息,2、需要相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員具有材料學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析及相關(guān)培訓(xùn),3、供應(yīng)商需要完全配合提供,原材料化學(xué)成分清單,4.當(dāng)物料發(fā)生變更后,需要人工及時(shí)的修改相關(guān)產(chǎn)品的清單,REACH方案匯總:,以上方案匯報(bào)完畢,請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)是否導(dǎo)入REACH管控,待批復(fù),謝謝!企業(yè)管理部,方案一是短期內(nèi)(一至二年),承諾的客戶少,

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