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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,二級(jí),三級(jí),四級(jí),五級(jí),*,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,*,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng),簡介及臨床建議,XXX,奧賽康藥業(yè),1,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,內(nèi) 容,藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí),奈達(dá)鉑常見不良反應(yīng),奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)發(fā)生原因,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)臨床處理及建議,2,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,藥品不良反應(yīng):,合格藥品,在,正常用法用量,下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng),即為藥品不良反應(yīng),簡稱,ADR(Adverse drug reactions),。,A,類:,劑量依賴,可預(yù)測的,符合藥物的藥理學(xué)作用,如:副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng),
2、B,類:,非劑量依賴,無法預(yù)測的,約占,10-15%,如:過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng),藥品不良反應(yīng),概念,3,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,藥物不良反應(yīng)(,ADR),A,類(藥理作用相關(guān),,80%,),副作用,毒性作用,繼發(fā)效應(yīng),后遺效應(yīng),B,類(超敏,,10-15%,),IgE,介導(dǎo),T,細(xì)胞介導(dǎo),其他,免疫介導(dǎo)(過敏,,5-10%,),非免疫介導(dǎo)(非過敏性,,5-10%,),藥品不良反應(yīng),分類,4,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,過敏反應(yīng):,是指已產(chǎn)生免疫的機(jī)體在再次接受相同抗原刺激時(shí)所發(fā)生的組織損傷或功能紊亂的反應(yīng),過敏反應(yīng)特點(diǎn):,發(fā)作迅速、反應(yīng)強(qiáng)烈、消退較快;,一般不會(huì)破壞組織細(xì)胞,也不會(huì)引起
3、組織損傷;,有明顯的遺傳傾向和個(gè)體差異。,過敏,反應(yīng),概念,5,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,根據(jù)過敏反應(yīng)的機(jī)制和臨床特點(diǎn)分為:,型,(,速發(fā)型過敏反應(yīng),奈達(dá)鉑過敏類型,),型,(,細(xì)胞溶解型或細(xì)胞毒型過敏反應(yīng),),型,(,免疫復(fù)合物型過敏反應(yīng),),型,(,遲發(fā)型過敏反應(yīng),),型由抗體介導(dǎo),速度較快,,型由,T,淋巴細(xì)胞介導(dǎo),反應(yīng)慢。,過敏,反應(yīng),分類,6,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,型,(,速發(fā)型過敏反應(yīng),),臨床上最常見的過敏反應(yīng)。,反應(yīng)速度極快。,明顯的個(gè)體差異。,治療及時(shí),一般不留后遺癥。,遺傳傾向。,7,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,型過敏反應(yīng)機(jī)制,8,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議
4、,不良反應(yīng),發(fā)生率,表現(xiàn),處理,說明,過敏性休克癥狀,0.1-5%,出現(xiàn)過敏性休克癥狀(潮紅、呼吸困難、畏寒、血壓下降等),細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚?骨髓抑制,頻度不明,紅細(xì)胞減少、貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血傾向(,0.1-5%,),發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)延長給藥間隔、減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?腎功能異常,0.1-5%,出現(xiàn)血,BUN、Ccr,升高,肌酐清除率下降、,2,球蛋白升高、以及血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒及尿酸升高等,發(fā)現(xiàn)異常,對于是否繼續(xù)給藥,應(yīng)慎重檢查,阿,-,斯綜合癥發(fā)作(心臟傳導(dǎo)阻滯引起的腦缺氧綜合癥),報(bào)道,1,例:給藥前可見心電圖,S
5、T,段降低,懷疑由于應(yīng)用本品而引起的食欲不振、貧血是此次發(fā)作的誘因,奈達(dá)鉑不良反應(yīng),9,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,不良反應(yīng),發(fā)生率,表現(xiàn),處理,聽覺障礙、聽力低下、耳鳴(頻度不明),本品可引起耳神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng),表現(xiàn)為聽覺障礙、聽力低下、耳鳴。,用藥期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)穆犃z查并觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)處理;治療前用過其它鉑類制劑的、給藥前就有聽力低下、腎功能低下的患者應(yīng)特別注意,間質(zhì)性肺炎,頻度不明,對于伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部,X,線異常,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行適當(dāng)處理,抗利尿激素分泌異常綜合癥(,SIADH,),頻度不明,表現(xiàn)為低鈉血癥、低
6、滲透壓血癥,尿中鈉離子排泄增加,伴有高張尿,意識(shí)障礙等,發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)終止給藥,并采取限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幚?奈達(dá)鉑不良反應(yīng),10,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,頻度,種類,5%,以上,0.1-5%,神經(jīng)系統(tǒng),痙攣、頭痛、手足發(fā)冷等末梢神經(jīng)功能障礙,腎臟,BUN,升高(,11.4%,)、血清肌酐清除率低下(,25.3%,)、,2,球蛋白升高,血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒、尿酸升高、,NAC,升高,消化系統(tǒng),惡心、嘔吐(,74.9%,)、食欲不振(,59.5%,)、腹瀉,腸梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等,循環(huán)系統(tǒng),心電圖異常(心動(dòng)過速、,ST,波低下),心肌受損,呼吸系統(tǒng),呼吸困難,泌尿系
7、統(tǒng),尿痛、排尿困難,過敏癥狀,變態(tài)反應(yīng)(濕疹、發(fā)紅)、發(fā)疹等,肝臟,AST(GOT),升高(,11.9%),ALT,(,GPT),升高(,12.3%),膽紅素升高、,AL-P,上升、,LDH,升高、血清總蛋白減少、血清白蛋白降低,電解質(zhì),鈉、鉀、氯等電解質(zhì)異常,其他,如脫發(fā)、全身性疲倦、發(fā)熱、靜脈炎、浮腫、潮紅、皰疹、白細(xì)胞增多(一過性),其他不良反應(yīng),11,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,過敏反應(yīng)的病例數(shù),=,奧先達(dá)年銷售量,/,患者用量,*,過敏反應(yīng)發(fā)生率,過敏反應(yīng)的病例數(shù)在,75-5000,例,/,年,過敏反應(yīng)發(fā)生率,0.1-5%;,奧先達(dá),2013,年銷量在,200,萬支以上;,患者用量
8、,80mg/m,2,,化療,2-4,個(gè)周期。,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)發(fā)生率,每年實(shí)際報(bào)道的奧先達(dá)過敏低于理論患者數(shù);,奧先達(dá)是質(zhì)量可靠的藥物,12,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,型過敏反應(yīng):,是一種變態(tài)反應(yīng)性疾病,機(jī)體被抗原物質(zhì)致敏后,再次受同一抗原物質(zhì)刺激所產(chǎn)生的一種異?;虿±硇悦庖叻磻?yīng),與藥物的劑量無關(guān)。,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng),13,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,一般在用藥的,10min,內(nèi)發(fā)生,首次注射未出現(xiàn)過敏反應(yīng)的病例也可能在后續(xù)治療中發(fā)生過敏反應(yīng),沒有明顯的前期征兆,過敏反應(yīng)突然發(fā)生,尚無報(bào)道肝動(dòng)脈介入等非靜脈途徑給予,NDP,時(shí)發(fā)生的過敏反應(yīng),奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)的特點(diǎn),14,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨
9、床建議,患者因素,人為操作,藥物本身的過敏反應(yīng),過敏反應(yīng)常見原因,15,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,容易出現(xiàn)超敏(過敏)反應(yīng)的高?;颊甙ㄒ韵聨最悾?初次和后續(xù)化療中經(jīng)過多周期化療,停藥一段時(shí)間后再次用該藥物,與口服和經(jīng)腹腔給藥相比,經(jīng)靜脈給藥更容易發(fā)生,對其他藥物過敏,先前有藥物反應(yīng)的患者,患者因素,16,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,配制奧先達(dá)溶液時(shí)不宜使用氨基酸溶液及,pH,值小于,5,的酸性溶液做溶媒;,配制時(shí)針頭不能交叉使用;,配制藥品過程中,不能與含鋁器械接觸;,配制液放置時(shí)間不應(yīng)超過,3,小時(shí),避免放置于過熱或陽光照射位置;,輸注前、后應(yīng)用生理鹽水進(jìn)行沖管;,滴注時(shí)間不應(yīng)少于,
10、1,小時(shí),推薦,2,小時(shí);,滴注速度慢:開始輸注速度為,510,滴,/,分,尤其前,10,分鐘應(yīng)嚴(yán)密觀察患者一般情況,,10,分鐘后可逐漸加快至正常滴速;,人為操作注意事項(xiàng),17,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,出現(xiàn)過敏癥狀,應(yīng)立即停藥,采取相應(yīng)的措施!,18,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,表現(xiàn),處理,說明,輕度過敏反應(yīng),皮膚潮紅、心悸、呼吸困難,立即停藥,吸氧、心電監(jiān)護(hù),激素、抗組胺藥物,觀察生命體征,地塞米松,10mg IV,鹽酸異丙嗪,25mg IM,皮疹,紅疹、風(fēng)團(tuán)、瘙癢,抗組胺、抗過敏藥物,皮膚護(hù)理,賽庚啶,2-4mg po tid,葡萄糖酸鈣片,1g tid,維生素,C,片,200m
11、g tid,強(qiáng)的松,10mg tid(,重癥者,),奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)處理,19,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,診斷,過敏源引起的微循環(huán)障礙,,BP,急劇下降,意識(shí)淡漠或障礙、脈搏細(xì)速,心率 面色蒼白、口干,少尿或無尿,抗過敏藥物的應(yīng)用,立即中止接觸過敏源,1、,評估,ABC 2、,評估生命體征,3、,保持呼吸道通暢,4、,開放靜脈通路,5、,吸氧,升壓藥物的應(yīng)用,監(jiān)護(hù),測,T P R、BP、SpO2,保暖,尿量觀察,記,24,小時(shí)出入量,CVP,監(jiān)測,心電監(jiān)測,心跳、呼吸驟停:,CPR,喉頭水腫:氣管切開,過敏性休克的搶救措施,20,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,藥物治療及其它措施,用法和用量,
12、腎上腺素,1-1.5mg(,成人,),,,0.5mg(,兒童,)im,抗組胺藥,鹽酸異丙嗪,25mg im;,苯海拉明,25-75mg,po,糖皮質(zhì)激素,地塞米松10-20mg,iv或,氫化可的松,200-400mg,,,ivgtt,平喘藥物,氨茶堿0.25mg-0.5mg,iv或舒喘寧2.5mg,噴霧吸入,升壓藥物,多巴胺,150mg+35ml NS iv-vp 8-10ml/h,阿拉明,200mg+,多巴胺,200mg iv-vp,根據(jù)血壓調(diào)節(jié),擴(kuò)容,常規(guī)用法,吸氧,常規(guī)用法,過敏性休克的搶救措施,21,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,輸注前、后應(yīng)用生理鹽水進(jìn)行沖管;,滴注時(shí)間不應(yīng)少于,1,小時(shí),推薦,2,小時(shí)為最佳;,滴注速度 開始為,510,滴,/,分,前,10,分鐘要嚴(yán)密觀察患者一般情況,如無異常,10,分鐘后可恢復(fù)正常滴速;,使用奧先達(dá)前可做一些常規(guī)預(yù)處理,如用地塞米松,5-10mg,靜滴給予;,可先用,100ml,生理鹽水配制一支,NDP,進(jìn)行滴注,如患者無任何不適,再把余下的配制好給患者輸液,這樣既避免了藥物的浪費(fèi),也為患者節(jié)約了費(fèi)用(部分醫(yī)院采用),臨床中的建議,22,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,謝 謝,23,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,此課件下載可自行編輯修改,供參考!,感謝您的支持,我們努力做得更好!,24,奈達(dá)鉑過敏反應(yīng)簡介及臨床建議,